【咨询内容介绍】

东莞中欧企业管理咨询事务所
认证咨询业务范围
ISO9000质量                   ISO14000环保
OHS18000安全                 QC080000有害物质
TS16949汽车                   AS9000航空
TL9000通讯                    ISO13485医疗器械
ISO22000食品                  GMP良好操作规范
有机食品                       SA8000社会责任
IRIS铁路                      WRAP服装社会责任
ETI英国道德贸易               AVE德国道德贸易
BSCI商界社会责任             ICTI玩具 
C-TPAT反恐                   CCC强制性
EICC电子信息                 GB50430建筑
ISO27000信息安全              FSC森林
ISO14064碳排放
社会责任验厂                  反恐验厂
内审员培训                    各种管理培训

全天驻厂实效管理变革

 

东莞，惠州ISO13485咨询，产品实现程序


东莞中欧企业管理咨询事务所

 

1.1.  目的  
对EH产品实现的全过程进行控制，确保EH产品满足顾客的需求和期望及相关法律、法规、标准的要求。

1.2.  适用范围
     适用于本公司EH产品开发和实施全过程的控制。

1.3.  职责和权限
3.1  

1.4.  程序
4.1 总则

公司EH事业部的产品实现过程是根据合同要求和/或公司内部自行产品开发要求所从事的数字化医院产品的开发、实施活动。本程序定义的产品实现过程是一个完整的、标准的过程，针对不同合同或产品开发要求，可对此过程进行适当的剪裁和选取。

本公司EH事业部的产品实现过程分四个阶段——立项、启动、系统需求分析、系统总体设计、软件需求分析、软件设计开发、编码与测试、实施、系统集成

4.2 立项

4.2.1 立项输入

a)  公司与顾客签定的产品开发、实施合同和/或技术协议：适用于有确定的顾客方式。

b)  《项目建议书》：适用于在没有具体用户合同的情况。公司可根据市场需求的调研和公司发展的规划，组织编写《项目建议书》，对市场需求、技术实现、资源需求、开发成本、可能效益等进行可行性研究，提出的项目开发建议。

4.2.2 立项过程

a)  产品合同和/或技术协议：按《与顾客相关的过程控制程序》，经产品要求评审及确立正式合同后自然立项。总经理下达《设计开发任务书》，连同与该项目有关的技术资料一起转发事业部。

b)  《项目建议书》：事业部组织对开发建议书进行评审，填写《设计开发评审报告》对于同意立项的项目，要求《项目建议书》编写人根据评审的结论和建议，对建议书进行补充修改,形成《产品开发立项书》，报总经理批准下达《设计开发任务书》后实施。

4.2.3 立项输出

a) 《设计开发任务书》

b) 《产品开发立项书》（或与顾客确定的合同技术要求）

c)   《设计开发评审报告》（或合同评审记录）

4.3 产品实现的项目启动

4.3.1  产品实现的项目立项后，事业部总监指定项目负责人全面负责项目的具体实施。

4.3.2  项目负责人进行项目开发策划、编写《设计开发计划书
 
东莞，惠州ISO13485咨询，产品实现程序

更新时间：2014/5/22 15:26:25