深圳
-
医疗器械CEMDR与MDD的区别-DNV
新法规对公告机构的要求更加严格;如：NB必须有自己的临床专家，而不能靠外部临床专家进行相关审核。推动唯一识别码UDI，推动器械的追溯。扩大监管范围：美容产品，软件等；细化了具体要求，加... [详细] -
显示屏TCO认证，低蓝光认证
最新版的TCO规范-TCO8.0已于9月4日正式发布和实施，我们已经做好准备助力您的产品获取最高品质的认证。经过低蓝光评估和检测(LowBlueLightVerified)的显示器，可以根据不同使用场景设置... [详细] -
Nemko机构联系方式
认证项目：医疗器械CB,CE,FDA,ROHS,预检；IEC60601-1,IEC61010-1.机械电气设备现场评估认证，美国UL、加拿大CSA；USFE:NFPA790/791;CanadaSI:SPE‐1000显示屏、电脑、电视的TCO认证、低蓝... [详细] -
大设备销售美国加拿大做现场认证FE/SI
真空贴合机、配电柜、电力设备、工业设备、生产线等大设备小量出货美国或加拿大，可以做现场认证FE或SI，贴标即可出货，省时省成本。咨询可联系微信changqingshu32426。 [详细] -
CIG023验厂，CIG023年度审厂，ENEC审厂，GS审厂
CIG023验厂为欧洲认证体系(ECS)成员国及其授权代理人认可的验厂体系，首次验厂后时效为一年，之后可按半年度或季度审厂。CIG023适用于GS认证审厂、ENEC审厂。咨询请联系微信号ch... [详细] -
分子蒸馏系统，发酵罐，搅拌罐去美国加拿大做现场认证FE（同UL）、SI（同C...
分子蒸馏系统，发酵罐，制药机，挤出设备，贴合设备，倒角机，机床，生产线去美国加拿大，需要做安全认证，可以选择现场认证FE（同UL）、SI（同CSA），贴标即可出货，不用审厂，省时省成本，适用于出货... [详细] -
医疗器械CB认证MDRIEC/EN/UL60601-1测试
医疗器械去往欧盟国家，取得CE认证即可销售，其测试标准为EN60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用标准以及其它涉及到的专用标准；美国市场是由FDA管控，测试标准为IEC60601-1,606... [详细] -
IECENUL60601医疗电源认证
电源产品用于医疗器械上，需要满足IEC/EN60601-1的标准的报告，欧盟市场要求提供CE认证；美国以及国际电工委员会成员国认可CB认证。而医疗器械：CB报告可用于各国医疗注册；EMC、安规通标报... [详细] -
体外诊断设备、实验室设备IEC/EN61010-1测试及认证
医疗体外诊断设备、实验室检测设备都用IEC/EN61010-1，61010-2-081，61010-2-101标准进行安规测试，EMC：IEC/EN61326-1，IEC/EN61326-2-6，适用于FDA/CE/CB/N-mark/NRTL发证。实验室检测设备... [详细] -
医疗器械CBCEFDA认证测试
医疗器械去往欧盟国家，取得CE认证即可销售，其测试标准为EN60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用标准以及其它涉及到的专用标准；美国市场是由FDA管控，测试标准为IEC60601-1,606... [详细]