【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第八步：后续工作

变更的处理
• 当实验室的环境发生变化 (如搬迁) 实验室按规定通报 CNAS 秘书处 ，还应立即停止使 用认可标识/联合标识 ，并制定相应的验证计划 ，保留相关记录 ，待CNAS 确认后 ，方可 继续 (恢复) 在相应领域内使用认可标识/联合标识。
• 当实验室发生变更但未及时或如实通报 CNAS 秘书处 ，或对于需要CNAS 确认但尚未获 得 CNAS 确认 ，就使用认可标识/联合标识时 ， CNAS 将视情况作出告诫、暂停或撤销认 可处理。

第八步：后续工作


认可规则、认可准则的变更

• 当认可规则、认可准则、认可要求发生变更时 ， CNAS 秘书处应及时通知可能受到影响的获 准认可实验室和有关申请人 ，说明认可规则、认可准则以及有关要求所发生的变化；

• 当认可条件和认可准则发生变化时 ， CNAS 应制订并公布向新要求转换的政策和期限 ，在此 之前要听取各有关方面的意见 ， 以便让获准认可实验室有足够的时间适应新的要求。 CNAS 可以通过监督评审或复评审的方式对获准认可实验室与新要求的符合性进行确认 ，在确认合 格后方能维持认可；

• 获准认可实验室在完成转换后 ，应及时通知 CNAS 秘书处。获准认可实验室如在规定期限 内不能完成转换 ， CNAS 可以暂停、撤销认可。

 CNAS 秘书处可用 CNAS 网站公告、 邮寄信函、传真、 电子邮件或者其他适当方式送达认 可决定。

• 在 CNAS 启动对实验室认可能力和/或认可资格的处置程序后 ，不再受理实验室对相应认 可能力和/或认可资格的缩小认可范围、暂停认可和注销认可等各项申请。

• 在认可有效期内 ，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格 ，要向CNAS 秘书处提交 书面申请 ，并明确缩小认可的范围。

• 在认可有效期内 ，实验室如不能持续符合认可要求 ， CNAS 将对实验室采取暂停或撤销认 可的处理。

• 被暂停认可后 ， 实验室如要恢复认可 ， 需书面提交恢复认可申请。 暂停期内实验室如不能

恢复认可 (完成评审、批准环节) ，则将被撤销认可。        


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

告诫

如果获准认可实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，且属于孤立、偶发事件 ，在CNAS 规 定的时间内进行纠正并采取有效纠正措施的 ， CNAS 将予以告诫。
a) 违规问题严重程度尚未达到暂停认可资格的；
b) 超范围使用认可标识/联合标识或超范围声明认可状态 ，情节轻微的；
c) 现场评审发现个别申请/获准认可项目不具备能力的 ，如缺少辅助仪器设备、环境设施不符 合要求等；
d) 实验室对获准认可的技术能力不能有效管理 ，且情节轻微的；
e) 实验室获准认可的个别技术能力 ，如： 检测/校准/鉴定依据的方法、测量标准等发生变化， 未规定通报 CNAS 秘书处 ，或未经 CNAS 确认继续使用认可标识/联合标识 ，且非主观故意。

暂停认可

• 获准认可实验室由于自身原因主动申请 ， 或不能持续地符合 CNAS 认可条件和要求， CNAS 可以暂停实验室部分或全部认可范围 ，暂停期不大于 6 个月。

➢ 被告诫的实验室在规定期限内未对其存在的问题 ， 采取有效纠正或纠正措施 ， 或告 诫后在一个认可证书有效期内同类问题重复发生的；

➢ 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ，造成一定恶劣影响的；

➢ 不能按期接受定期监督或复评审；

➢ 不按时缴纳费用；

➢ 监督评审或复评审现场评审过程中发现少量已获认可的技术能力不能维持或不能在 规定的期限内完成纠正措施； (接下页)

暂停认可

➢ 现场评审发现实验室的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求 ，包括不限于以下几种： —— 实验室的管理体系运行较差 ，但问题的严重程度尚未达到撤销认可资格；

—— 不能满足能力验证要求


—— 缺少少量检测/校准/鉴定设备；


—— 少数技术人员明显不满足相关认可要求；


—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，但尚未造成严重后果； —— 对少数获准认可的技术能力不能有效管理；

—— 其他影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。 (接下页)



三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）2.相关术语及定义

➢ 监督评审： CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审；
➢ 认可评定： 根据认可规则和认可准则的要求 ，对认可评审的结论及相关信息进行审查 ，并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫： 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，但属于孤立、偶发事件 ，且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 ， CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程：

第一步：建立管理体系

1.1 依据 CNAS 的认可准则 ，建立管理体系。

• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》；



四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

第三步：受理决定

申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
• 对于能够溯源至 SI 单位的仪器设备 ，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL01- G002《测量结果的溯源性要求》中的规定。
✓ 中国计量科学研究院或其他签署国际计量委员会 (CIPM) 《国家计量基 (标) 准和 NMI 签发
的校准与测量证书互认协议》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互认范围内提供的校准服务；
✓ 获得CNAS认可或由签署国际实验室认可合作组织互认协议 (ILAC MRA) 或者ILAC承认的区
域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室在认可范围内提供的校准服务；
第三步：受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
◆ 法定计量机构在授权范围内依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检 定 ，应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。
◆ 用于计量溯源的"检定证书"应包含详细的测量结果等信息 ，若测量结果未包含不确定 度信息 ，应索取或评定其不确定度。


六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件

• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。

.认可文件介绍

➢ 通用规则 (R) 类文件：

• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。

• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。



第四步：文件评审

评审组长进行资料审查后 ，会向 CNAS 秘书处提出以下建议中的一种：
• 实施预评审；
• 实施现场评审： 文件审查符合要求 ，或文件资料中虽然存在的问题 ，但不会影响现场评审的 实施时提出；
• 暂缓实施现场评审： 文件资料中存在较多的问题 ，直接会影响现场评审的实施时提出 ，在实 验室采取有效纠正措施并纠正发现的主要问题后 ，方可安排现场评审；
• 不实施现场评审： 文件资料中存在较严重的问题 ，且无法在短期内解决时提出 ，或实验室的 文件资料通过整改后仍存在较严重问题、或经多次修改仍不能达到要求时提出；
• 资料审查符合要求 ，可对申请事项予以认可： 只有在不涉及能力变化的变更和不涉及能力增 加的扩大认可范围时提出。
第四步：文件评审
预评审： 不是预先的评审；
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题 进行核实或做进一步了解；
评审组长与 CNAS秘书处协商 ，并经实验室同
意 ， 才能安排预评审 ， 由此产生的费用由实验室
• 不能确定现场评审的有关事宜； 
• 实验室申请认可的项目对环境设施 有特殊要求；
• 对大型、 综合性、 多场所或超小型 实验室需要预先了解有关情况。
承担。

CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/4 16:22:40