收缩
  • 服务电话

  • 13537368380
免费发布课程
深圳认证首页 >> 深圳培训课程 >> 深圳内审员 >> 深圳ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

深圳ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

培训费用:¥1500

  • 授课地点:广东\深圳
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:2天
  • 开班时间:2020年06月26日至2020年06月27日 (正在报名中)
  • 浏览次数:12332 次
  • 联系电话:
  • (联系我时,请说是在中国认证信息网上看到的,谢谢!)
【课程大纲】

特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的专业网络课程。
单独"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1000元/人。


【课程背景】
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
【培训对象】
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
【培训内容】
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
配套教材
【颁发证书】
学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。
【我们的师资】
方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持"服务即增值"的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。
【上课时间及地点】
上课时间 :12课时,共2天
上课地点:深圳罗湖。
方普管理目前已在广州、深圳、东莞、中山、佛山、江门、珠海等城市常年设点招生,具体最新的开课时间及地址,请与我们当地的课程索取。
【培训费用】
共1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。
【报名方法】
向方普管理课程顾问索取电子报名表,填写完毕后发送即可,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人身份证复印件,以便备案及办理证书。



【讲师介绍】

李老师从事ISO培训、认证咨询、现场品质管理辅导近16年,其中外资企业管理实务10多年,尤其在世界500强的建滔集团(港资)从事了多年的品质现场改善实务管理并去日本学习深造。率先把5S管理和ISO实战化推行引入中国大陆的顾问师之一。
  熟悉多种类型的企业现场品质管理,了解企业在各个阶段的发展需求,对跨国公司先进管理技术本土化有深刻体验。对电子线路板(PCB)、五金、汽车零配件、医疗器械、皮革、造纸、服装、玩具、服务业等行业的运作流程非常熟悉,深谙企业体系流程和管理运作特点,对品质改善管理技术培训、制造业和服务业管理运作有丰富的实践经验和管理心得。
  对SGS\TUV\BV\CQC\赛宝\中鉴\方圆等国内外著名第二、三方认证机构的审核流程非常熟悉并保持密切联系。
培训\咨询风格与特色:
  以"实战模拟培训"为导引,以"为客户创造价值"为目的(现场授课+实战辅导),特别注重培养学员解决实际工作中问题的能力,以会使用和会应用为目的,以现场辅导为启迪,以实地改善为主线,不只是传授管理方法与工具,更引领学员分析与总结管理工具背后的思维习惯。
  采取"课前现场调研—授课方式确认—优秀企业掠影展示---情景模拟+视频观看---示范---练习--作业---点评---现场辅导---后期跟踪"的独特辅导、培训模式。
  课堂讲解深入浅出,生动有趣,互动性强,极具感染力。迄今为止培训满意率达95%以上,被企业称为"最注重互动参与、最讲求方法方式、最能为企业带来增值"的实战派顾问。



【培训对象】

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。





更新时间:2020/5/21 9:47:42

我们的优势
  • 资源丰富 上万门培训课程、上万份学习资料及教训教程
  • 覆盖面广 提供全国大中城市及覆盖各个培训领域课程
  • 专业服务 专业客服一对一及时提供在线咨询及训后服务
  • 满意率高 上千家合作企业 十多万名学员 92%高满意率
  • 赠送积分 免费赠送下载积分1000分 下载本站海量资料
  • 优惠听课 本站报名学员均可享受参加公开课培训优惠
【报名服务流程】  报名服务热线:13537368380 点击咨询

<>在线报名>>课程名:深圳ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班(课程编号:PX31625)
 
*您的姓名: 您的性别: 先生  女士
*联系电话: 传真号码:
*所在公司: 现任职务:
*电子邮箱: 手机号码:
*所在地区: 参加人数:
联系地址:
备注留言:
验 证 码:
特别提示:*为必填项!请认真详细填写,我们将在工作时间安排专人与您联系!如多人参加某一课程,请将参加人数,参加人的姓名\电话,等信息填写在备注栏内。
 



深圳内审员培训课程

该机构其他培训课程

ISO内审员证书查询

相关课程搜索