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医用电气设备EMC标准IEC 60601-1-2 4.1版
2020年9月,医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布,最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从... [详细] -
医疗器械CEMDR与MDD的区别-DNV
新法规对公告机构的要求更加严格;如:NB必须有自己的临床专家,而不能靠外部临床专家进行相关审核。推动唯一识别码UDI,推动器械的追溯。扩大监管范围:美容产品,软件等;细化了具体要求,加... [详细] -
IECENUL60601医疗电源认证
电源产品用于医疗器械上,需要满足IEC/EN60601-1的标准的报告,欧盟市场要求提供CE认证;美国以及国际电工委员会成员国认可CB认证。而医疗器械:CB报告可用于各国医疗注册;EMC、安规通标报... [详细] -
电子烟SIRIM认证 KC认证 阿联酋ECAS 沙特SABER ...
2022年8月3日起,电子烟(电子雾化设备)(一次性电子烟)(一次电子雾化设备)(ElectronicCigarette)去马来西亚,需做SIRIM MS认证,检测标准:MS 2716:2019。 电气检测:... [详细] -
亚马逊UL测试报告,亚马逊授权机构,Nemko UL检测报告,Nemko亚马逊...
亚马逊需要的NRTL报告或UL测试报告,欢迎咨询联系。为什么会要求提供UL测试报告?亚马逊平台销售的的电子产品,要符合指定的标准,如果不合格很容易发生起火,爆炸等危及消费者的生命财产安... [详细] -
电子雾化设备去中东做CB认证UAE认证SABER认证SIRC认证
电子雾化设备去沙特要求:沙特进口商的经营范围必须包含售卖电子雾化设备;要求提供新版的CB认证了;如果设备连同油一起出货,那要申请沙特的SFDA注册。电子雾化设备去阿联酋要求:必须要有... [详细] -
医疗器械CB认证 MDR IEC/EN/UL 60601-1测试
咨询可联系微信changqingshu32426。医疗器械去往欧盟国家,取得CE认证即可销售,其测试标准为EN 60601-1,60601-1-2,61010-2-101,61326-1等通用标准以及其它涉及到的专用标准;美国市... [详细] -
加州网络安全认证SB-327
作为全球第五大经济体,美国加州于2020年1月1日推出了联网消费品的强制要求。使用ETSI/EN303645标准的网络安全认证将涵盖该法的要求。ETSIEN303645可以满足美国加州SB-327法案的要求。... [详细] -
巴西网络信息安全认证
近日,巴西无线设备管制机构ANATEL 发布了关于用户端设备(CPE)网络信息安全要求的第2436/2033号法令。该法令将于2024年3月10日生效。法令中提到的用户端设备包含所有连接到网络的... [详细] -
Nemko的德国GS认证
详细咨询请联系微信changqingshu32426。GS标志是一个自愿性的认证标志。在德国和所有德语系的国家里,GS 被普遍认可作为一个产品安全认证的权威标志。GS认证需要由德国ZLS授权的第... [详细]